Evaluar la tolerabilidad del producto Ion Gel ZCM-25®, medida como el grado de irritabilidad: edema y/o eritema, durante 14 días de administración en sujetos sanos.
Métodos:. Se reclutaron 20 sujetos de investigación de ambos sexos, se administró una dosis de 0,5 mL del tratamiento tópico durante 14 días y se evaluó durante 15 visitas; toda la información obtenida se procesó mediante herramientas Excel para Microsoft 365 MSO.
Se registraron las variables del estudioedema y/o eritema como resultado de la evaluación clínica en las visitas desarrolladas durante el estudio. Se utilizó la escala de evaluación indicada en la FEUM (12ª Ed.).
Resultados. La incidencia de edema y/o eritema, es inferior a la presentada en el test de Irritabilidad en piel sana, por lo que, según la clasificación de la FEUM, el producto es No Irritante.
Conclusiones:. Ion Gel ZCM-25® demostró Tolerabilidad en piel sana de sujetos de investigación sanos tras su administración repetida durante 14 días.
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