Manual de usuario de Ion Gel ZCM-25®

Manual de usuario de Ion Gel ZCM-25® en español e inglés

Nombre del dispositivo médico
Ion Gel ZCM-25®

Nombre genérico

Cationic minerals

Descripción

Una solución redox de amina iónica a base de Zinc, Cobre, Magnesio, Azufre e Hidrógeno formulados en un sistema acuoso único de ligandos (Hexa-aqua) para un mecanismo de transporte tópico.

Usos previstos

Se ha probado que el Ion Gel ZCM-25® favorece el proceso de cicatrización de heridas. Su ingrediente activo con alto potencial redox oxidativo aumenta los efectos antioxidantes a través de la reducción de las especies reactivas de oxígeno (ROS), disminuye el tiempo de curación, reduce el pH y proporciona efectos antimicrobianos para la prevención de infecciones. Múltiples pruebas realizadas sobre el producto avalan su actividad antibacteriana (incluidas pruebas con cepas multiresistentes), antiviral, antifúngica y antibiofilm.

INSTRUCCIONES DE USO

Aplicación

• Utilizando el dispensador de punta de cono y un guante quirúrgico o un dedo limpio, aplique de forma abundante y uniforme, un recubrimiento de aproximadamente 0.50 mm de grosor de Ion Gel ZCM-25®, alrededor de una herida abierta, con un margen de 10.00 mm de distancia de esta; o directamente sobre la herida, únicamente si esta se encuentra cerrada, o con costra.
• No use un aplicador de metal ni permita que Ion Gel ZCM-25® entre en contacto con algún tipo de metal.
• No usar guantes de látex para aplicar Ion Gel ZCM-25® si no son estériles y de calidad quirúrgica.
• Permita que la fórmula se absorba en la piel de forma natural; no es necesario "frotar" en la piel; debería ser completamente absorbida en 2 minutos.
• Una vez absorbida, aplique apósitos adicionales según lo prescrito por su médico.

Protocolo general

• Después de cada periodo de curación de la herida, repita la aplicación.
• Continúe las aplicaciones 2 veces por día, o según lo prescrito por su médico tratante.
• Los mejores resultados generalmente ocurren después de 2 a 4 semanas de uso continuo.
• Interrumpa el uso cuando lo determine su médico de revisión.

Presentaciones de contenedores

• Envase de almacenamiento de medicamentos Ion Gel ZCM-25® - Tubo dispensador.
• Envase secundario Ion Gel ZCM-25® - Embalaje de caja exterior.
• Manual de Ion Gel ZCM-25® - Inserto de instrucciones impresas.

Requisitos de almacenamiento

Almacene este producto fuera de la luz solar directa de 5 ºC a 32 ºC (40 ºF - 90 ºF). Cierre nuevamente el contenedor de almacenamiento con su tapa, después de cada uso.

Precauciones de seguridad

• Ion Gel ZCM-25® contiene un pH más bajo que las preparaciones tópicas normales. Si tiene la piel sensible, haga una prueba de parche en un brazo durante 1 a 30 minutos, antes de usarlo por más tiempo.
• Consulte con su médico si tiene intolerancia al Zinc, Cobre, Magnesio, Amina y Azufre por alergias conocidas.
• Evitar contacto con los ojos y las membranas sensibles; si accidentalmente entra el producto en contacto con estas áreas, enjuague bien con agua abundante.
• No use esta fórmula si está embarazada o en niños menores de 2 años. Consulte a su médico sobre el uso en menores de 18 años.
• Puede experimentar una ligera sensación de ardor que es normal y está relacionada con la forma en que funciona. Con el uso regular, esta sensación puede desaparecer.
• No aplique calor a la zona inmediatamente antes o después de su uso.
• Si se están tomando medicamentos recetados, lea la información que acompaña esos medicamentos para asegurarse de que no haya contraindicaciones con cualquiera de los componentes detallados en la ficha de datos técnicos.
• Pare el uso y consulte a su médico si la afección empeora, no mejora después del uso continuado, la persistencia de la quemadura persiste, se producen ampollas, o se presenta dificultad para respirar o tragar.

Advertencias

Sólo para uso externo. Evite el contacto con mucosas. No ingerir o usar internamente; En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o comuníquese con un Centro de control de intoxicaciones de inmediato.

Eventos adversos

El uso de Ion Gel ZCM-25® en heridas abiertas puede provocar ardor. Reporte todos los eventos adversos al correo [email protected] o al teléfono +52-322-221-1057, y a Ion Biotechnology México, S.A. de C.V. en Plaza Marina Local D24, Marina Vallarta, C.P. 48335 Puerto Vallarta, Jalisco México +52-322-221-1057 o visite https://ionbiotech.mx/adverse-reaction/

Panel de información del dispositivo médico

Ion Gel ZCM-25®, Cont. 10 gramos, Antimicrobiano tópico. No. Reg. 0239C2021 SSA

Hecho en México por: 

Laboratorios Zeyco S.A. de C.V. 

Camino a Sta. Ana Tepetitlán No. 2230-C, Col. Santa Ana Tepetitlán, C.P. 45230, Zapopan, Jalisco, México. 

Para:

Ion Biotechnology México, S.A. de C. V. 

Blvd. Fco. Medina Ascencio 3975 lnt. D24, Col. Marina Vallarta, C.P. 48335, Puerto Vallarta, Jalisco, México. 

Indications for use: Gel tópico antimicrobiano para prevenir infecciones y favorecer la reparación de heridas en la piel.