Manual de usuario de Ion Gel ZCM-25®

Manual de usuario de Ion Gel ZCM-25® en español e inglés

Nombre del dispositivo médico

Ion Gel ZCM-25®

Descripción

Una solución redox de amina iónica, zinc, cobre, magnesio, azufre e hidrógeno en un sistema de ligando de agua formulado en un mecanismo de transporte farmacéutico tópico de Sepineo Derm, hialuronato de sodio y glicerina.

Usos previstos 

Ion Gel ZCM-25® en estudios clínicos ha demostrado incrementar la cicatrización de heridas, disminuir el tiempo de cicatrización, reducir el pH de la piel y proporcionar efectos antimicrobianos para la prevención de infecciones. Una aplicación sistémica tópica de beneficios micronutricionales y antiinflamatorios para mejorar el rejuvenecimiento de los tejidos. Un compuesto redox que aumenta los efectos antioxidantes a través de la reducción de las especies reactivas del oxígeno (ROS).

Instrucciones de uso

Aplicación

  • Utilizando el dispensador de punta cónica y un guante quirúrgico o un dedo limpio, aplique de forma abundante y uniforme una capa de aproximadamente 0.50 mm de espesor de Ion Gel ZCM-25® que se extienda 10.00 mm alrededor de una herida abierta, o directamente en una zona afectada.
  • No utilice un aplicador metálico ni permita que el Ion Gel ZCM-25® entre en contacto con el metal.
  • No utilice guantes de látex al aplicar Ion Gel ZMC-25® ni permita que entre en contacto con el látex.
  • Deje que la fórmula se absorba en la piel de forma natural; no es necesario "frotarla" en la piel; debería absorberse completamente en 2 minutos.
  • Una vez absorbido, aplique los apósitos adicionales que le haya prescrito su médico.

Protocolo general

  • Después de cada período de curación de la herida, repetir la aplicación.
  • Continuar las aplicaciones después de terminado el periodo de vendaje 2 veces al día.
  • Los mejores resultados suelen producirse después de 2 a 4 semanas de uso continuo.
  • Suspenda su uso cuando lo determine su médico despues de una revisión.

Presentaciones de contenedores 

  • Ion Gel ZCM-25® Drug Storage Container - Tube Dispenser
  • Ion Gel ZCM-25® Container - Outside Box Packaging
  • Ion Gel ZCM-25® Manual - Printed Directions Insert

Requisitos de almacenamiento

Almacenar este producto fuera de la luz solar directa entre 5º-32º Celsius (40F-90F). Cierre el envase de almacenamiento con su tapa después de cada uso.

Precauciones de seguridad 

  • Ion Gel ZCM-25® contiene un Ph más bajo que las preparaciones tópicas normales y si tiene la piel sensible, haga una prueba de parche en el brazo durante 1 a 30 minutos antes de su uso prolongado.
  • Consulte con su médico en caso de intolerancia al Zinc, Cobre, Magnesio, Amina y Azufre en caso de alergias conocidas.
  • Mantener alejado de los ojos y de las membranas sensibles; si el producto entra en estas zonas, lavar con abundante agua.
  • No utilice esta fórmula si está embarazada o con niños menores de 2 años. Consulte a su médico para todos los niños menores de 18 años.
  • Es posible que experimente una ligera sensación de ardor, que es normal y está relacionada con su funcionamiento. Con el uso regular, esta sensación puede desaparecer.
  • No aplique calor a la zona inmediatamente antes o después de su uso.
  • Si está tomando medicamentos de prescripción, lea la información que acompaña a esos medicamentos para asegurarse de que no hay contraindicaciones de los ingredientes que se enumeran a continuación en el panel de información sobre el medicamento.
  • Suspenda su uso y consulte con su médico si la afección empeora, no mejora tras su uso continuado, persiste el ardor severo, se producen ampollas o dificultad para respirar o tragar.

Advertencias 

Sólo para uso externo. No ingerir ni utilizar internamente; en caso de ingestión, buscar ayuda médica o contactar con un Centro de Control de Intoxicaciones inmediatamente.

Eventos adversos

El uso de Ion ZCM-25® en heridas abiertas puede crear un efecto de escozor. Notifique todos los efectos adversos al correo electrónico [email protected], también a Ion Biotechnology México, S.A. de C.V. en Plaza Marina Local D24, Marina Vallarta, C.P. 48335 Puerto Vallarta, Jalisco Mexico.

Teléfono: +52-322-221-1057 o visite https://ionbiotech.mx/es/adverse-reaction/

Panel de datos sobre dispositivos médicos

Ion Gel ZCM-25®, Peso neto 10 gramos, Apósito antimicrobiano tópico para heridas

Información sobre dispositivos médico
Ingrediente activo (contiene 0.25 gramos en cada gramo de gel)
Ion ZCM1 (agua, sulfato de hidrógeno, amonio, ion hexaaquazinc (II), ion hexaaquacopper (II), ion hexaaquamagnesio (II), catión hidrógeno).
Ingredientes inactivos
Agua, Copolímero de acrilato de hidroxietilo/acrilodimetil taurato de sodio (Sepineo Derm), Polímero cruzado de hialuronato de sodio, Hidróxido de sodio, Glicerina.
Objetivo: Gel tópico antibacteriano para prevenir infecciones, ayuda a la cicatrización de heridas.
Advertencias: Sólo para uso externo
Uso: Consulte el manual de uso del producto según las instrucciones del médico y consérvelo a temperatura ambiente.

Hecho en México por:

LABORATORIOS MANUELL S.A.

Jarciería No. 237, Col. Morelos, C.P. 15940, Deleg. Venustiano Carranza, Ciudad de México, México

Para:

ION BIOTECHNOLOGY MÉXICO S.A. de C.V.

Plaza Marina Local D24, Marina Vallarta, C.P. 48335. Puerto Vallarta, Jalisco, México.

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Ubicación
Ion Biotechnology México S.A. de C.V.
Plaza Marina Local D24
Puerto Vallarta
Jalisco, Mexico
Horario
Lun - Vie: 9:00 am a 6:00 pm CST.
Sábados y Domingos: Cerrado
Teléfonos de contacto
MX: +52 (322) 221-1057
USA: +1 (866) 333-7689
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