Manual de usuario de Ion Gel ZCM-25®

Manual de usuario de Ion Gel ZCM-25® en español e inglés

Nombre del dispositivo médico

Ion Gel ZCM-25®

Descripción

Una solución redox de amina iónica, zinc, cobre, magnesio, azufre e hidrógeno en un sistema de ligando de agua formulado en un mecanismo de transporte farmacéutico tópico de Sepineo Derm, hialuronato de sodio y glicerina.

Usos previstos 

Ion Gel ZCM-25® en estudios clínicos ha demostrado incrementar la cicatrización de heridas, disminuir el tiempo de cicatrización, reducir el pH de la piel y proporcionar efectos antimicrobianos para la prevención de infecciones. Una aplicación sistémica tópica de beneficios micronutricionales y antiinflamatorios para mejorar el rejuvenecimiento de los tejidos. Un compuesto redox que aumenta los efectos antioxidantes a través de la reducción de las especies reactivas del oxígeno (ROS).

Instrucciones de uso

Aplicación

• Utilizando el dispensador de punta cónica y un guante quirúrgico o un dedo limpio, aplique de forma abundante y uniforme una capa de aproximadamente 0.50 mm de espesor de Ion Gel ZCM-25® que se extienda 10.00 mm alrededor de una herida abierta, o directamente en una zona afectada.
• No utilice un aplicador metálico ni permita que el Ion Gel ZCM-25® entre en contacto con el metal.
• No utilice guantes de látex al aplicar Ion Gel ZMC-25® ni permita que entre en contacto con el látex.
• Deje que la fórmula se absorba en la piel de forma natural; no es necesario "frotarla" en la piel; debería absorberse completamente en 2 minutos.
• Una vez absorbido, aplique los apósitos adicionales que le haya prescrito su médico.

Protocolo general

• Después de cada período de curación de la herida, repetir la aplicación.
• Continuar las aplicaciones después de terminado el periodo de vendaje 2 veces al día.
• Los mejores resultados suelen producirse después de 2 a 4 semanas de uso continuo.
• Suspenda su uso cuando lo determine su médico despues de una revisión.

Presentaciones de contenedores 

• Ion Gel ZCM-25® Drug Storage Container - Tube Dispenser
• Ion Gel ZCM-25® Container - Outside Box Packaging
• Ion Gel ZCM-25® Manual - Printed Directions Insert

Requisitos de almacenamiento

Almacenar este producto fuera de la luz solar directa entre 5º-32º Celsius (40F-90F). Cierre el envase de almacenamiento con su tapa después de cada uso.

Precauciones de seguridad 

• Ion Gel ZCM-25® contiene un Ph más bajo que las preparaciones tópicas normales y si tiene la piel sensible, haga una prueba de parche en el brazo durante 1 a 30 minutos antes de su uso prolongado.
• Consulte con su médico en caso de intolerancia al Zinc, Cobre, Magnesio, Amina y Azufre en caso de alergias conocidas.
• Mantener alejado de los ojos y de las membranas sensibles; si el producto entra en estas zonas, lavar con abundante agua.
• No utilice esta fórmula si está embarazada o con niños menores de 2 años. Consulte a su médico para todos los niños menores de 18 años.
• Es posible que experimente una ligera sensación de ardor, que es normal y está relacionada con su funcionamiento. Con el uso regular, esta sensación puede desaparecer.
• No aplique calor a la zona inmediatamente antes o después de su uso.
• Si está tomando medicamentos de prescripción, lea la información que acompaña a esos medicamentos para asegurarse de que no hay contraindicaciones de los ingredientes que se enumeran a continuación en el panel de información sobre el medicamento.
• Suspenda su uso y consulte con su médico si la afección empeora, no mejora tras su uso continuado, persiste el ardor severo, se producen ampollas o dificultad para respirar o tragar.

Advertencias 

Sólo para uso externo. No ingerir ni utilizar internamente; en caso de ingestión, buscar ayuda médica o contactar con un Centro de Control de Intoxicaciones inmediatamente.

Eventos adversos

El uso de Ion ZCM-25® en heridas abiertas puede crear un efecto de escozor. Notifique todos los efectos adversos al correo electrónico [email protected], también a Ion Biotechnology México, S.A. de C.V. en Plaza Marina Local D24, Marina Vallarta, C.P. 48335 Puerto Vallarta, Jalisco Mexico.

Teléfono: +52-322-221-1057 o visite https://ionbiotech.mx/es/adverse-reaction/

Panel de datos sobre dispositivos médicos

Ion Gel ZCM-25®, Peso neto 10 gramos, Apósito antimicrobiano tópico para heridas

Hecho en México por:

LABORATORIOS MANUELL S.A.

Jarciería No. 237, Col. Morelos, C.P. 15940, Deleg. Venustiano Carranza, Ciudad de México, México

Para:

ION BIOTECHNOLOGY MÉXICO S.A. de C.V.

Plaza Marina Local D24, Marina Vallarta, C.P. 48335. Puerto Vallarta, Jalisco, México.